DHG Pharma chính thức công bố nhà máy Betalactam đạt tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP (Chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu Âu) vào ngày 22/12.
Cột mốc này không chỉ khẳng định vị thế doanh nghiệp dược nội địa sở hữu đến 2 nhà máy Betalactam và Non-Betalactam đạt tiêu chuẩn kép EU-GMP và JAPAN-GMP của DHG Pharma, mà còn mang lại lợi ích thiết thực cho người tiêu dùng và đáp ứng nhu cầu “thuốc nội chất lượng quốc tế” ngày càng cao của hệ thống bệnh viện trong nước.
Lễ công bố đã diễn ra trang trọng với sự chứng kiến của hơn 200 lãnh đạo cấp cao đến từ Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương (Bộ Y tế), Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP. HCM, Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Kinh tế Y tế, UBND TP Cần Thơ, HĐND TP Cần Thơ, Sở Công Thương Cần Thơ, Sở Y Tế Cần Thơ, Sở Y Tế Cà Mau, Sở Y Tế An Giang… cùng giám đốc các bệnh viện hàng đầu khu vực phía Nam.
Ban Tổng Giám Đốc Dược Hậu Giang tại buổi lễ
Nhà máy Betalactam nằm trong Khu phức hợp Betalactam rộng 18.495 m² đặt tại Cần Thơ (Lô B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Thạnh Xuân, TP. Cần Thơ). Tại đây, DHG Pharma đã phát triển các khu vực riêng biệt: xưởng sản xuất và kho bảo quản các sản phẩm kháng sinh nhóm Penicillin (3.496 m²), xưởng sản xuất và kho bảo quản kháng sinh nhóm Cephalosporin (3.492 m²), phòng kiểm nghiệm Betalactam (787 m²) cùng đa khu chức năng khác. Đồng thời, hơn 330 cán bộ nhân viên xuất sắc đã được đào tạo chuyên nghiệp và kỷ luật, đảm bảo thấu hiểu tư duy khoa học và tuân thủ mọi tiêu chuẩn EU-GMP nghiêm ngặt nhất.
Theo thiết kế nhà máy Betalactam, xưởng Cephalosporin có công suất 282 triệu đơn vị và xưởng Penicillin đạt công suất 420 triệu đơn vị sản phẩm mỗi năm, bào chế dưới dạng rắn đường uống. Cùng với nhà máy Non-Betalactam đã được chứng nhận JAPAN-GMP và EU-GMP vào năm 2024, sản xuất đa dòng sản phẩm (giảm đau hạ sốt, tiêu hóa, tim mạch…) trên 3 dây chuyền (viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng), DHG Pharma ngày càng gia tăng thêm năng lực cạnh tranh trên thị trường dược nội địa. Với việc sở hữu đồng thời 2 nhà máy Betalactam và Non-Betalactam đạt tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP, JAPAN-GMP, công suất 5 tỷ đơn vị sản phẩm/năm, DHG Pharma sẵn sàng đáp ứng tốt nhất nhu cầu của thị trường. Đây là minh chứng rõ ràng cho niềm tự hào về một thương hiệu dược Việt Nam có khả năng đáp ứng những tiêu chuẩn toàn cầu, mang đến những sản phẩm đạt chất lượng quốc tế.
Phát biểu tại lễ công bố, PGS.TS. Lê Văn Truyền - Nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chuyên gia cao cấp dược học, đã chúc mừng doanh nghiệp và nhấn mạnh lợi ích thiết thực của nhà máy mới đối với xã hội. Sở hữu danh mục sản phẩm đủ tiêu chuẩn thay thế thuốc ngoại và mức công suất ấn tượng hơn 700 triệu đơn vị sản phẩm kháng sinh điều trị mỗi năm, nhà máy Betalactam đáp ứng kỳ vọng ngày càng cao của người tiêu dùng và nhu cầu “thuốc nội chất lượng quốc tế” của hệ thống bệnh viện trong nước.
Có mặt tại buổi lễ, GS. TS. Trần Việt Hùng - Viện trưởng Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho rằng: “việc Dược Hậu Giang đạt được tiêu chuẩn JAPAN GMP và EU-GMP cho các dây chuyền sản xuất không đơn thuần là việc sở hữu một giấy chứng nhận mà là minh chứng cho tầm nhìn chiến lược của Ban lãnh đạo cũng như tập thể Công ty. Dấu mốc này khẳng định Dược Hậu Giang đã sẵn sàng bước vào "sân chơi" toàn cầu với một tâm thế tự tin nhất. Đạt được tiêu chuẩn kép EU-GMP và JAPAN-GMP chứng minh các chứng chỉ này không chỉ giúp Dược Hậu Giang khẳng định vị thế ưu tiên trong các gói thầu bệnh viện, mà quan trọng hơn, nó mang lại giá trị thực cho cộng đồng. Nhờ đó, các bác sĩ và người dân có thể hoàn toàn yên tâm sử dụng những sản phẩm thuốc nội có chất lượng tương đương thuốc ngoại nhập, nhưng với giá thành hợp lý và tiết kiệm hơn”.
Chia sẻ tại lễ công bố, Tổng Giám đốc điều hành Osamu Fujimori của DHG Pharma đã nhấn mạnh hơn nữa về cột mốc chinh phục tiêu chuẩn quốc tế EU-GMP cho nhà máy thứ hai. Giữa hàng loạt tiêu chuẩn, DHG Pharma đã kiên định theo đuổi chứng nhận EU-GMP, bởi đây là thước đo cao nhất thế giới về chất lượng dược phẩm. Thông qua đó, doanh nghiệp hướng đến mục tiêu giúp các chuyên gia y tế và người tiêu dùng dễ dàng lựa chọn các sản phẩm uy tín giữa thị trường phức tạp.
Ông Osamu Fujimori chia sẻ: “EU-GMP không phải là đích đến mà là điểm khởi đầu của khoa học, công nghệ, niềm tin cải thiện sức khoẻ toàn diện cho người Việt. Chứng nhận toàn cầu này không chỉ bảo chứng cho giá trị cốt lõi hàng đầu của DHG Pharma - “Lấy chất lượng, an toàn và hiệu quả làm cam kết cao nhất”, mà còn một lần nữa khẳng định sứ mệnh luôn kiên định chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng”.
Ông Tomoyuki Kawata - Phó Tổng Giám đốc Phụ trách Sản xuất, Chuỗi cung ứng và Chuyển giao Công nghệ của DHG Pharma cũng chia sẻ rõ hơn về hành trình giữ chất lượng phía sau mỗi viên thuốc. Kể từ khi khởi công nhà máy Betalactam vào năm 2022 và tiến hành nâng cấp lên tiêu chuẩn EU-GMP từ năm 2023, doanh nghiệp đã không ngừng theo đuổi lấy hệ giá trị 5T (Tái cấu trúc toàn diện - Tài chính ổn định - Tư duy khoa học - Tuân thủ tiêu chuẩn - Thấu hiểu người Việt) làm nền tảng cốt lõi, nhằm mang lại giá trị bền vững cho đối tác, khách hàng và cổ đông, niềm an tâm cho bác sĩ, người bệnh và cộng đồng.
“Trong gần ba năm (2023-2025), DHG Pharma đã trải qua vô số đánh giá khoảng trống chi tiết, nâng cấp hệ thống chất lượng và nhiều cuộc kiểm tra thử nghiệm trong thời hạn nghiêm ngặt. Hành trình EU-GMP ngày càng củng cố đội ngũ nhân sự tận tụy và bộ máy giữ chất lượng vững chãi phía sau mỗi viên thuốc của chúng tôi - một tập thể sẵn sàng thăng hạng trong từng cá nhân để cùng nhau viết tiếp hành trình bền bỉ hơn nửa thế kỷ chăm sóc sức khỏe người dân. Từ JAPAN-GMP và EU-GMP, DHG Pharma cam kết xây dựng niềm tin vững chắc không chỉ bằng chất lượng sản phẩm mà còn bằng sự gắn kết sâu sắc với cộng đồng”, ông Tomoyuki Kawata nhấn mạnh.
“Từ JAPAN-GMP và EU-GMP, DHG Pharma cam kết xây dựng niềm tin vững chắc không chỉ bằng chất lượng sản phẩm mà còn bằng sự gắn kết sâu sắc với cộng đồng”
Đông đảo các chuyên gia y tế tham dự lễ công bố, cũng bày tỏ sự công nhận và niềm tin tưởng vào chất lượng mỗi viên thuốc của DHG Pharma. Từ bệnh viện đến hiệu thuốc, các bác sĩ và dược sĩ luôn ưu tiên lựa chọn thuốc đạt chuẩn EU-GMP, coi đây là yếu tố quan trọng để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị ổn định, nâng cao sức khỏe và chất lượng cuộc sống cho người bệnh. Việc các nhà máy dược nội địa đạt chuẩn EU-GMP càng giúp các bác sĩ trọn an tâm kê đơn, giảm bớt sự phụ thuộc vào thuốc ngoại vốn có giá thành cao hơn để san sẻ nỗi lo chi phí cho bệnh nhân.
Như Ngọc
